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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014867號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-21 |
發證日期 | 2005-11-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601486701 |
中文品名 | 凡立沙中性白血球細胞質 PR3 抗體檢測試劑 |
英文品名 | Varelisa PR3 ANCA |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 80695185 |
製造商名稱 | PHADIA GMBH |
製造廠廠址 | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-04-08 |
效能 | 在人體血清或血漿中,做蛋白酶3-嗜中性白血球細胞質抗體(PR3 ANCA)的半定量及定性分析。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |