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許可證字號 衛署醫器輸字第014880號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-21
發證日期 2005-11-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601488003
中文品名 希摩西爾第七凝固因子缺乏血漿
英文品名 HemosIL Factor VII deficient plasma
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7290 因子缺乏試驗
限制項目 輸 入
申請商名稱 泓展有限公司
申請商地址 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號 12554363
製造商名稱 INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-06-27
效能 以免疫去除法去除血漿中的第七因子,提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合凝血酶原試劑測定檸檬酸化血漿中的第七因子濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝