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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014881號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-21 |
| 發證日期 | 2005-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601488105 |
| 中文品名 | 免疫特 弓漿蟲免疫球蛋白 M 試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Toxoplasma IgM Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 用在IMMULITE分析儀體外檢驗，定量分析成人血清或EDTA, heparin 血漿的弓漿蟲 (TOXOPLASMA) IgM 抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |