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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014886號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-21 |
| 發證日期 | 2005-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601488602 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC/T4-RD1 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone CD3(IgG1)-FITC/T4-RD1 |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-13 |
| 效能 | 採用此試劑，可以用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG1)]淋巴細胞、CD4+(T4)淋巴細胞以及雙陽性 CD3+/CD4+[CD3(IgG1)/T4] 淋巴細胞進行同步識別和計數。 |
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