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許可證字號 衛署醫器輸字第014920號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-22
發證日期 2005-11-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601492002
中文品名 聖提諾免疫品管液
英文品名 Sentinel Immuno Control Set (2 levels)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 東研實業股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3
申請商統一編號 84498186
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2011-09-19
效能 用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝