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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014920號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-22 |
發證日期 | 2005-11-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601492002 |
中文品名 | 聖提諾免疫品管液 |
英文品名 | Sentinel Immuno Control Set (2 levels) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 |
申請商統一編號 | 84498186 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2011-09-19 |
效能 | 用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |