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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014922號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-22 |
發證日期 | 2005-11-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601492206 |
中文品名 | 〝鐳定〞胰島素放射免疫分析試劑組 |
英文品名 | "RADIM" Insulin |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
申請商統一編號 | 30884801 |
製造商名稱 | RADIM S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA DEL MARE, 125-00040 POMEZIA (ROMA), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2010-11-12 |
效能 | 用來定量檢測人體血清或血漿之胰島素與抗胰島素自體抗體的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |