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許可證字號 衛署醫器輸字第014934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-22
發證日期 2005-11-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHAS0601493408
中文品名 〝鐳定〞胰島素前質 C-胜呔放射免疫分析試劑組
英文品名 "RADIM" C-peptide
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號 30884801
製造商名稱 RADIM S.P.A.
製造廠廠址 VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA
製造廠國別 ITALY
異動日期 2010-11-12
效能 用來定量檢測人體血清、血漿、尿液檢體中 C-胜肽的含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝