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許可證字號 衛署醫器輸字第014948號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-24
發證日期 2005-11-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601494801
中文品名 威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組
英文品名 VIDAS Varicella-Zoster IgG
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3900 水痘帶狀皰疹病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號 70814161
製造商名稱 BIOMERIEUX SA
製造廠廠址 CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-08-04
效能 定性檢測人血清中抗水痘ㄧ帶狀泡疹病毒的IgG抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝