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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014960號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-24 |
發證日期 | 2005-11-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601496001 |
中文品名 | 威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組 |
英文品名 | VIDAS Troponin I Ultra |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
製造廠廠址 | CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白 I 之濃度。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |