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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014965號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-24 |
| 發證日期 | 2005-11-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601496501 |
| 中文品名 | 醣倍適 醣化血紅素分析試劑 |
| 英文品名 | D-10 Hemoglobin A1c Program |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-02 |
| 效能 | Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血紅素HbA1c.而此校正液與析釋液組也僅只用於D-10系統。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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