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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014979號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010-05-27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2010-11-24 |
發證日期 | 2005-11-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601497909 |
中文品名 | 聖提諾肌酸激酶同功酶試劑 |
英文品名 | Sentinel CK-MB Immuno |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 |
申請商統一編號 | 84498186 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. S.R.L. |
製造廠廠址 | I - 20155 MILANO(MI) VIAPRINCIPE EUGENIO 5 |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2010-06-03 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |