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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014994號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-25 |
發證日期 | 2005-11-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601499405 |
中文品名 | 免疫特2000毛地黃試劑 |
英文品名 | IMMULITE 2000 Digoxin Reagent |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3320 狄各新試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-04-11 |
效能 | 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用-定量檢測血清或肝素化血漿中的毛地黃。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |