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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014997號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-11-25 |
| 發證日期 | 2005-11-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601499701 |
| 中文品名 | "艾斯特"PT品管控制液 |
| 英文品名 | "i-STAT" PT Controls |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | ABBOTT POINT OF CARE INC. |
| 製造廠廠址 | 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |