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許可證字號 衛署醫器輸字第015013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-25
發證日期 2005-11-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601501300
中文品名 協和低密度脂蛋白免疫試劑系統
英文品名 Kyowa Medex Determiner L LDL-C
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號 20828062
製造商名稱 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
製造廠廠址 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-12-19
效能 檢測人體血清及血漿中的LDL-Cholesterol
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝