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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015014號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-25 |
發證日期 | 2005-11-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601501402 |
中文品名 | 維特司生化產品同功異構肌酸磷化?MB桌上型試藥片 |
英文品名 | VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-07 |
效能 | 定量測定血清中肌酸激?同功異構?MB的活性。 |
製程 | 總公司 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |