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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015015號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-25 |
發證日期 | 2005-11-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601501504 |
中文品名 | 宙斯抗核DNA抗體間接免疫螢光抗體檢驗系統 |
英文品名 | ZEUS IFA nDNA TEST SYSTEM |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松德路74號8樓 |
申請商統一編號 | 80672330 |
製造商名稱 | ZEUS SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址 | 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-10-16 |
效能 | Zeus Scientific公司所生產之宙斯抗nDNA 抗體-間接免疫螢光抗體檢驗系統是前標準化的試劑組,以間接螢光抗體法(IFA)的技術作自然存在的DNA抗體之定性及半定量的偵測。本檢測為體外診斷用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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