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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015015號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-25 |
| 發證日期 | 2005-11-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601501504 |
| 中文品名 | 宙斯抗核DNA抗體間接免疫螢光抗體檢驗系統 |
| 英文品名 | ZEUS IFA nDNA TEST SYSTEM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | ZEUS SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-16 |
| 效能 | Zeus Scientific公司所生產之宙斯抗nDNA 抗體-間接免疫螢光抗體檢驗系統是前標準化的試劑組，以間接螢光抗體法(IFA)的技術作自然存在的DNA抗體之定性及半定量的偵測。本檢測為體外診斷用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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