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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015019號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-27 |
發證日期 | 2005-11-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601501902 |
中文品名 | 聖提諾果糖胺試劑 |
英文品名 | Sentinel Fructosamine |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 |
申請商統一編號 | 84498186 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2013-01-28 |
效能 | 依照動力學呈色法,測定人體血清或血漿中果糖胺之試劑。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |