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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015023號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-27 |
| 發證日期 | 2005-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601502303 |
| 中文品名 | "史崔特施" CS 肌酸激每同功每MB 檢驗試劑組 |
| 英文品名 | "Stratus" CS CKMB TestPak |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 在Stratus CS螢光測定分析儀上進行的肌酸激每同功每MB檢驗法是一種用來測量經肝素抗凝血處理血漿中肌酸激每同功每(三磷酸腺甘:肌酸酐 N端磷酸轉移每，E.C.No. 2.7.3.2)之MB同功每的體外診所檢驗法。 |
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