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許可證字號 衛署醫器輸字第015024號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-27
發證日期 2005-11-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601502405
中文品名 亞培愛可信儲鐵蛋白檢驗試劑組
英文品名 ABBOTT AxSYM Ferritin
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址 LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2014-08-04
效能 AxSYM Ferritin分析是一種微粒酵素免疫分析法(MEIA),可 用來定量測試人類血清或血漿中之儲鐵蛋白(Ferritin)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝