本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015031號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-27 |
| 發證日期 | 2005-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601503102 |
| 中文品名 | "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 |
| 英文品名 | "i-STAT" 1 Analyzer Systems |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE) PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 1 KALLANG PLACE SINGAPORE 339211, SINGAPORE |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2013-10-30 |
| 效能 | 測量血液中的氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |