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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015033號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-27 |
| 發證日期 | 2005-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601503306 |
| 中文品名 | 西斯美快速溶血劑二代 |
| 英文品名 | QUICKLYSER II |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5620 自動血紅素分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-08-24 |
| 效能 | 於Sysmex 半自動血液分析儀 F-800 裡被使用來當做白血球計數的破壞液和血液裡血紅素濃度的偵測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |