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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015042號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-27 |
發證日期 | 2005-11-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601504207 |
中文品名 | "西門子"糖化血紅素、微量白蛋白/肌氨酸酐分析儀 |
英文品名 | "Bayer" DCA 2000+Analyzer |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | Manufactured by BAYER HEALTHCARE LLC for SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | Manufactured by 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. for 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY10591, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-11 |
效能 | 測量尿液白蛋白/肌氨酸酐的濃度及血液糖化血紅素的濃度百分比。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |