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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015050號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-27 |
發證日期 | 2005-11-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601505006 |
中文品名 | "多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色) |
英文品名 | "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Green) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | DOMINION BIOLOGICALS LIMITED |
製造廠廠址 | 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2010-12-15 |
效能 | 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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