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許可證字號 衛署醫器輸字第015051號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-11-09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010-11-27
發證日期 2005-11-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601505108
中文品名 泰科癌胚抗原定量測試盤
英文品名 "TECO" CEA Microtiter Test
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 冠聚健康科技有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1
申請商統一編號 27956843
製造商名稱 TECO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-11-20
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝