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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015052號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-27 |
| 發證日期 | 2005-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601505200 |
| 中文品名 | 亞培愛可信弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT AxSYM Toxoplasma IgG Antibody test system |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-09-01 |
| 效能 | 利用微粒酵素免疫分析法，檢測人體血清或血漿中之弓漿蟲IgG抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |