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許可證字號 衛署醫器輸字第015067號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-27
發證日期 2005-11-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601506700
中文品名 亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組
英文品名 ABBOTT AxSYM Toxoplasma lgM Antibody test system
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT GMBH & CO. KG
製造廠廠址 MAX-PLANCK-RING 2, D-65205, WIESBADEN, DELKENHEIM, GERMANY.
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-08-04
效能 測試人體血清或血漿中之弓漿蟲IgM抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝