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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015076號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-28 |
| 發證日期 | 2005-11-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601507601 |
| 中文品名 | 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品 |
| 英文品名 | DiaSys TruCal HDL/LDL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區虎林街222巷23號 |
| 申請商統一編號 | 80156898 |
| 製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-11-07 |
| 效能 | 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |