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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015085號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601508502 |
| 中文品名 | 協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑 |
| 英文品名 | Euroimmun IIFT AMA-ASMA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5090 抗粒腺體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
| 製造廠廠址 | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-08-08 |
| 效能 | 定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |