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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015088號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601508805 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 協康澱粉酶試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Amylase(AMY) Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2011-02-01 |
| 效能 | 定量血清、血漿或尿液中的澱粉酶的活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |