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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015094號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601509400 |
| 中文品名 | 美利迪恩EB病毒核抗體檢測系統 |
| 英文品名 | MERIFLUOR EBNA Ab ACIF |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | MERIDIAN BIOSCIENCE, INC |
| 製造廠廠址 | 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-05 |
| 效能 | 用來檢測病人血清中之EB病毒核抗原抗體，並加以定量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |