本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015101號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601510105 |
| 中文品名 | 希艾斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑 |
| 英文品名 | SEX HORMONE BINDING GLOBULIN (SHBG-RIACT) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1680 睪丸脂酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86713490 |
| 製造商名稱 | CISBIO BIOASSAYS |
| 製造廠廠址 | PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-04-30 |
| 效能 | 定量測量人類血清或血漿中的SHBG(性荷爾蒙結合球蛋白)，SBP(性結合蛋白質)濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |