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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015108號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-29 |
發證日期 | 2005-11-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601510801 |
中文品名 | 亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A SUBSIDIARY OF THERMO FISHER |
製造廠廠址 | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-01 |
效能 | 定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |