本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015110號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-29 |
| 發證日期 | 2005-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601511001 |
| 中文品名 | "珈瑪"抗人體球蛋白抗-C3b,-C3d鼠單株抗體鑑定診斷試劑 |
| 英文品名 | "Gamma"Gamma-clone Anti-Human Globulin Anti-C3b,-C3d(Murine Monoclonal) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
| 申請商統一編號 | 89943003 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
| 製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-26 |
| 效能 | 使用直接抗球蛋白試驗來偵測C3(C3b或C3d)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |