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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015125號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601512501 |
| 中文品名 | "德國虎瑪" 梅毒螺旋體螺旋體試劑抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | "Human" Syphilis TPHA liquid |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 21, D-65205 WIESBADEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | 以間接血球凝集法定性或效價定量血清中因梅毒螺旋體感染所產生的抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |