本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015127號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601512702 |
| 中文品名 | "珈瑪" 混合單株抗體抗D血型鑑定診斷試劑 |
| 英文品名 | "Gamma" Gamma-clone Anti-D (Monoclonal Blend) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
| 申請商統一編號 | 89943003 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
| 製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-11-02 |
| 效能 | Gamma-clone Anti-D (Monoclonal Blend) 利用玻片法，試管法或微量盤法來偵測紅血球上的D抗原。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |