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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015131號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601513101 |
| 中文品名 | "鐳定" 催乳素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "RADIM" Prolactin MAIAclone |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | RADIM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2010-11-12 |
| 效能 | 設計用來定量檢測人體血清或血漿中催乳素的含量，在不稀釋狀況下，其測試範圍為6.0-10,000uIU/ml (0.3-500 ng/ml)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |