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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015136號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-30 |
發證日期 | 2005-11-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601513603 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特協康肌酸激?/同功異構?MB試劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Creatine Kinase-MB(CKMB) Reagent |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址 | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2011-02-01 |
效能 | 定量血清或血漿中的肌酸激?/同功異構?MB的活性。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |