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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015159號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-01 |
發證日期 | 2005-12-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601515902 |
中文品名 | 百希斯特C-反應蛋白檢測試劑 |
英文品名 | BioSystems C-Reactive Protein(CRP)-Slide |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2011-06-03 |
效能 | 以乳膠凝集法偵測血清中的CRP(臨界值為6mg/L)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |