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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015182號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-02 |
| 發證日期 | 2005-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601518200 |
| 中文品名 | 常盈全身性紅斑性狼瘡控制液 |
| 英文品名 | Amerlex Anti-ds DNA Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2011-05-24 |
| 效能 | 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統對照組。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |