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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015184號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-02 |
| 發證日期 | 2005-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601518401 |
| 中文品名 | 美堅迪爾埃可卡因及其代謝物分析試劑 |
| 英文品名 | MGC DRI Cocaine Metabolite Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-05-08 |
| 效能 | DRI可卡因及其代謝物分析試劑(DRI Cocaine metabolite assay)用來定性和半定量測定人類尿液中的苯醯芽子(benzoylecgonine) (可卡因代謝產物)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |