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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015194號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-02 |
發證日期 | 2005-12-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601519404 |
中文品名 | 英尤凱總量IgE檢測試劑 |
英文品名 | Immuno CAP Total IgE |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 80695185 |
製造商名稱 | PHADIA AB |
製造廠廠址 | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2014-05-26 |
效能 | 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統IgE的定量方法。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |