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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015201號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-02 |
| 發證日期 | 2005-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601520101 |
| 中文品名 | "賀蓮娜"活化凝血時間分析儀及活化凝血時間系統 |
| 英文品名 | "Helena" Actalyke ACT Analyzer and Actalyke Activated Clotting Time System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7140 活化全血凝血時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 1530 LINDBERGH DRIVE BEAUMONT, TEXAS 77706 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 效能 | 活化全血凝血時間試驗是測量全血的凝固時間以監視治療靜脈栓塞或肺栓塞時所使用的肝素療法。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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