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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015217號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-05 |
發證日期 | 2005-12-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601521703 |
中文品名 | 亞培新世代加強型血球校正劑 |
英文品名 | ABBOTT CELL-DYN HemCal Plus Calibrator |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8165 血球蛋白或血液學測試器校正器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | STRECK |
製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 亞培新世代加強型血球校正劑是用來校正CELL-DYN血液學系統之全血校正液,提供WBC、RBC、HGB、MCV、PLT及MPV參數之校正值。 |
製程 | |
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