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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015228號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-05 |
| 發證日期 | 2005-12-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601522808 |
| 中文品名 | 協克螢光法(c-ANCA,p-ANCA)自體免疫抗體試劑組 |
| 英文品名 | Euroimmun Granulocytes(EOH) IIFT c-ANCA, p-ANCA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
| 製造廠廠址 | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-08-08 |
| 效能 | 定性或定量測定血清或血漿中ANCA自體免疫抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |