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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015235號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-05 |
發證日期 | 2005-12-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601523505 |
中文品名 | "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) |
英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-11 |
效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |