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許可證字號 衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-05
發證日期 2005-12-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601523607
中文品名 "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名 "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1665 鈉試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 臺灣亞衛有限公司
申請商地址 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號 84946163
製造商名稱 INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-11
效能 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件,可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝