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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015241號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-05 |
| 發證日期 | 2005-12-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601524100 |
| 中文品名 | 微鐵克革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡 131 |
| 英文品名 | VITEK GNS-131 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 對快速生長的需氧和/或兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌的體外抗生素敏感性測定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |