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許可證字號 衛署醫器輸字第015264號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-06
發證日期 2005-12-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601526402
中文品名 "西門子"狄各新試劑組
英文品名 ADVIA Centaur Digoxin
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3320 狄各新試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 檢測血液中狄各新的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝