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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015273號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-06 |
| 發證日期 | 2005-12-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601527300 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特免疫表型分析低量細胞試劑 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Immuno-Trol Low Cells |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) |
| 製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-26 |
| 效能 | 檢驗標的細胞染色/紅血球溶解/以及用流式細胞儀分析樣品時所用試劑的性能及方法。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |