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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015275號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-06 |
發證日期 | 2005-12-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601527504 |
中文品名 | “西門子”特異免疫球蛋白E試劑組 |
英文品名 | ADVIA Centaur for Specific IgE (sIgE) Assay |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-11 |
效能 | 使用於ADVIA Centaur系統,定量測定血清或血漿中特異免疫球蛋白E(SIgE)抗體。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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